Törzskönyvező Dokumentátor
Cég neve: Medi-Radiopharma Kft.
Munkavégzés helye:
Munkavégzés helye:
Aktiválás dátuma: 2024-08-15
Állás bemutatása
Feladatok: részvétel a cég által kifejlesztett diagnosztikai gyógyszerek hazai, európai és Európán kívüli gyógyszerengedélyezési feladataibantörzskönyvezési dossziék naprakészen tartása, aktív részvétel hatósági kérdések megválaszolásábanúj gyógyszer engedélyeztetéséhez, már létező dosszié megújításához, változtatás bejelentéshez kapcsolódó feladatok ellátása (dokumentáció írása, szerkesztése), dossziéfejezetek ellenőrzésében való aktív részvétel a szakterületekkel szorosan együttműködve (analitika, technológia, minőségbiztosítás stb.), a beadvány végleges formátumának kialakítása és a hatóságokhoz történő benyújtásafolyamatos kapcsolattartás és együttműködés a Cégcsoport társosztályaival Elvárások: részvétel a cég által kifejlesztett diagnosztikai gyógyszerek hazai, európai és Európán kív...