Szabályozási Szakértő (Regulatory Specialist)

Feladatok: termékregisztrációs és regulatory folyamatok koordinálása, támogatása, végrehajtása;kapcsolattartás a forgalmazókkal, partnerekkel, hatóságokkal a regisztrációs folyamatokban;az orvostechnikai eszközök szabályozási környezetére vonatkozó előírások, törvények, szabványok megismerése, értékelése, és változásának nyomon követése, valamint a minőségirányítási rendszerbe történő bevezetésének támogatása;termékfejlesztési folyamatok támogatása a jogszabályi megfelelőség szempontjait figyelembe véve;regisztrációs adatbázis karbantartása, frissítése;együttműködés a minőségirányítási csoporttal a belső folyamatok fejlesztése céljából;termékdokumentációk felülvizsgálata és jóváhagyása szabályozási oldalról. Elvárások: termékregisztrációs és regulatory folyamatok koordinálása, támogatása, végrehajtása;kapcsolattartás a forgalmazókkal, partnerekkel, hatóságokkal a regisztrációs folyamatokban;az orvostechnikai eszközök szabályozási környezetére vonatkozó előírások, törvények, szabványok megismerése, értékelése, és változásának nyomon követése, valamint a minőségirányítási rendszerbe történő bevezetésének támogatása;termékfejlesztési folyamatok támogatása a jogszabályi megfelelőség szempontjait figyelembe véve;regisztrációs adatbázis karbantartása, frissítése;együttműködés a minőségirányítási csoporttal a belső folyamatok fejlesztése céljából;termékdokumentációk felülvizsgálata és jóváhagyása szabályozási oldalról.Vegyészmérnök; Jogtanácsos, Jogász, Jogi előadó; Mikrobiológus / Biomérnök

A jelentkezés a partnerünk weboldalán keresztül történik