Qualified Person (Qp)

Feladatok: Gyártási dokumentációk ellenőrzése és gyógyszerkészítmények (beleértve a harmadik országból importált tételeket) meghatalmazott személyként (QP) történő felszabadítása a hatályos GxP szabályozás szerintDeviációk és CAPA-k koordinálása és lezárásaChange Control folyamatok és Risk Assessment kezeléseMinőségirányítási rendszer működtetése és folyamatos fejlesztése (SOP-k készítése, felülvizsgálata, oktatása)Auditokon és Hatósági inspekciókon való aktív részvétel szakértőkéntReklamációk, visszahívások és forgalomból történő kivonások támogatásaKapcsolattartás hatóságokkal (NNGYK), szerződéses partnerekkel, laboratóriumokkal, vevőkkel Elvárások: Gyártási dokumentációk ellenőrzése és gyógyszerkészítmények (beleértve a harmadik országból importált tételeket) meghatalmazott személyként...