Meghatalmazott Személy (Qualified Person)

Feladatok: Gyógyszer késztermékek felszabadítása (QP release),Ömlesztett termékek csomagolásra való engedélyezése,GMP és GDP előírások teljesülésének ellenőrzése,Eltérések értékelése, kezelése és lezárása,Validálási és kvalifikálási dokumentumok ellenőrzése,Minőségbiztosítási SOP-k, dokumentumok ellenőrzése,Auditok, inspekciók vezetése és kapcsolattartás a hatóságokkal. Elvárások: Gyógyszer késztermékek felszabadítása (QP release),Ömlesztett termékek csomagolásra való engedélyezése,GMP és GDP előírások teljesülésének ellenőrzése,Eltérések értékelése, kezelése és lezárása,Validálási és kvalifikálási dokumentumok ellenőrzése,Minőségbiztosítási SOP-k, dokumentumok ellenőrzése,Auditok, inspekciók vezetése és kapcsolattartás a hatóságokkal.Gyógyszerész