Minőségirányítási (Mir) Vezető-Helyettes

Feladatok: A Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe diósdi telephelyére keresi elhivatott, stratégiai szemléletű és határozott döntéshozatali képességgel rendelkező új munkatársat Minőségirányítási (MIR) Vezető-helyettes pozícióba.Ha szeretnél egy stabil nemzetközi háttérrel rendelkező, prémium orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatnál kulcsszerepet vállalni a minőségirányítási szervezet szakmai vezetésében, és közvetlenül hozzájárulni a minőségirányítási rendszerek (QMS) felügyeletéhez, valamint az orvostechnikai megfelelőség (MDR, ISO 13485) rendszerszintű fenntartásához és fejlesztéséhez, várjuk jelentkezésedet!Főbb feladatok:MDR felkészítés és megfelelőség: A minőségirányítási rendszer felkészítése, működtetése és fenntartása az EU MDR (2017/745) és az ISO 13485 követelményeinek megfelelően; aktív részvétel a műszaki dokumentációk (Technical Dossier) és minőségügyi eljárások (SOP-ok, VMP, RMF) felülvizsgálatában.Minőségirányítási szakmai koordinálása: A minőségirányítási és minőségbiztosítási funkciók szakmai irányítása és támogatása (minőségpolitika, beszállítói-, gyártási/folyamatközi- és vevői minőségbiztosítás, reklamációkezelés, mérőlabor/méréstechnika, minőségfejlesztés).Felsővezetés támogatása és minőségpolitika: A felsővezetés aktív támogatása a minőségpolitika, a minőségügyi célkitűzések és az ellenőrzési/gyártási előírások érvényesítésében; minőségköltségek elemzése és a hatékonyságnövelő intézkedések kidolgozása.Auditok vezetése és lebonyolítása: Belső, külső, vevői, valamint bejelentett szervezeti (Notified Body) auditokra való felkészülés koordinálása és az auditok önálló lebonyolítása.Hatósági és vevői kapcsolattartás: Rendszeres, professzionális kommunikáció a hatóságokkal, bejelentett szervezetekkel és partnerekkel; felsővezetői minőségügyi riportok és KPI-elemzések összeállítása. Elvárások: A Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe diósdi telephelyére keresi elhivatott, stratégiai szemléletű és határozott döntéshozatali képességgel rendelkező új munkatársat Minőségirányítási (MIR) Vezető-helyettes pozícióba.Ha szeretnél egy stabil nemzetközi háttérrel rendelkező, prémium orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatnál kulcsszerepet vállalni a minőségirányítási szervezet szakmai vezetésében, és közvetlenül hozzájárulni a minőségirányítási rendszerek (QMS) felügyeletéhez, valamint az orvostechnikai megfelelőség (MDR, ISO 13485) rendszerszintű fenntartásához és fejlesztéséhez, várjuk jelentkezésedet!Főbb feladatok:MDR felkészítés és megfelelőség: A minőségirányítási rendszer felkészítése, működtetése és fenntartása az EU MDR (2017/745) és az ISO 13485 követelményeinek megfelelően; aktív részvétel a műszaki dokumentációk (Technical Dossier) és minőségügyi eljárások (SOP-ok, VMP, RMF) felülvizsgálatában.Minőségirányítási szakmai koordinálása: A minőségirányítási és minőségbiztosítási funkciók szakmai irányítása és támogatása (minőségpolitika, beszállítói-, gyártási/folyamatközi- és vevői minőségbiztosítás, reklamációkezelés, mérőlabor/méréstechnika, minőségfejlesztés).Felsővezetés támogatása és minőségpolitika: A felsővezetés aktív támogatása a minőségpolitika, a minőségügyi célkitűzések és az ellenőrzési/gyártási előírások érvényesítésében; minőségköltségek elemzése és a hatékonyságnövelő intézkedések kidolgozása.Auditok vezetése és lebonyolítása: Belső, külső, vevői, valamint bejelentett szervezeti (Notified Body) auditokra való felkészülés koordinálása és az auditok önálló lebonyolítása.Hatósági és vevői kapcsolattartás: Rendszeres, professzionális kommunikáció a hatóságokkal, bejelentett szervezetekkel és partnerekkel; felsővezetői minőségügyi riportok és KPI-elemzések összeállítása.

A jelentkezés a partnerünk weboldalán keresztül történik