Szabályozási Szakértő (Regulatory Specialist)

Feladatok: Orvostechnikai eszközök termékregisztrációs és regulatory folyamatainak koordinálása, támogatása, végrehajtása.Kapcsolattartás a forgalmazókkal, partnerekkel, hatóságokkal a regisztrációs folyamatokban.Az orvostechnikai eszközök szabályozási környezetére vonatkozó előírások, törvények, szabványok megismerése, értékelése, és változásának nyomon követése, valamint a minőségirányítási rendszerbe történő bevezetésének támogatása.Termékfejlesztési folyamatok támogatása a jogszabályi megfelelőség szempontjait figyelembe véve.Regisztrációs adatbázis karbantartása, frissítése.Együttműködés a minőségirányítási csoporttal a belső folyamatok fejlesztése céljából.Termékdokumentációk felülvizsgálata és jóváhagyása szabályozási oldalról. Elvárások: Orvostechnikai eszközök termékregisztrációs és regulatory folyamatainak koordinálása, támogatása, végrehajtása.Kapcsolattartás a forgalmazókkal, partnerekkel, hatóságokkal a regisztrációs folyamatokban.Az orvostechnikai eszközök szabályozási környezetére vonatkozó előírások, törvények, szabványok megismerése, értékelése, és változásának nyomon követése, valamint a minőségirányítási rendszerbe történő bevezetésének támogatása.Termékfejlesztési folyamatok támogatása a jogszabályi megfelelőség szempontjait figyelembe véve.Regisztrációs adatbázis karbantartása, frissítése.Együttműködés a minőségirányítási csoporttal a belső folyamatok fejlesztése céljából.Termékdokumentációk felülvizsgálata és jóváhagyása szabályozási oldalról.Vegyészmérnök; Jogtanácsos, Jogász, Jogi előadó; Mikrobiológus / Biomérnök

A jelentkezés a partnerünk weboldalán keresztül történik