Regulatory Affairs Specialist For Medical Devices

Feladatok: az európai orvostechnikai eszközök szabályozási előírásainak (MDR, IVDR) való megfelelés támogatása, új termékek regisztrációja az európai piacon (EUDAMED) és közreműködés az előírt dokumentáció időszerűségének megőrzésébenközreműködés a cég által fejlesztett és gyártott orvostechnikai termékek szabályozás által előírt technikai dokumentációjának és egyéb szabályozási dokumentációjának elkészítésében és benyújtásában (engedélyezések, új és már piacon lévő termékek regisztrációja)nemzetközi piacok hatóságai által előírt gyártói és termékregisztrációk a cég nemzetközi disztribútor partnereivel (Ázsia, Észak-és Dél-Amerika, Ausztrália, Közel-Kelet)Támogatás a termékfejlesztők és a cég külső partnerei részére a szabályozás által előírt beadványok, jelentések elkészítéséhez, benyújtá...