Regisztrációs Munkatárs (Állatgyógyászati Készítmények Törzskönyvezése)

Feladatok: Állatgyógyászati készítmények regisztrációs dokumentációjának, kiemelten Part II (Quality/CMC) részének elkészítése, strukturálása és naprakészen tartása a hatályos EU-s és hazai előírásoknak megfelelően.A jelölt felelős a minőségi dokumentáció (Part II) teljes összeállításáért, folyamatos frissítéséért, a termékhez kapcsolódó minden változás hatósági intézéséért, és a termék teljes életciklusa alatt szükséges törzskönyvi módosítások szakmai menedzseléséért.Hatósági kérdésekre adott válaszok előkészítése, egyeztetések koordinálása.A vállalat szakmai képviselete regisztrációs ügyekben a hazai és nemzetközi hatóságok előtt (NÉBIH, EMA, egyéb nemzeti hatóságok).Projekt- és dokumentációs koordináció a vállalat érintett részlegeivel (minőségbiztosítás, gyártás, beszerzés).Törzskönyve...