Minőségügyi Mérnök

Feladatok: A Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe diósdi telephelyére keresi elhivatott, "can-do" szemléletű, megoldásorientált új munkatársát Minőségügyi Mérnök pozícióba.Ha szeretnél egy dinamikus, orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatnál érdemi szakmai hatást gyakorolni, és szaktudásoddal közvetlenül hozzájárulni a minőségirányítási rendszerek (QMS) és az orvostechnikai megfelelőség (MDR, ISO 13485) operatív működtetéséhez, várjuk jelentkezésedet!Főbb feladatok:MIR rendszerek operatív üzemeltetése és fejlesztése: A meglévő minőségirányítási rendszer hatékony fenntartása, naprakészen tartása és folyamatos fejlesztése (ISO 13485 és MDR keretek között).MDR és ISO 13485 megfelelőség: Aktív részvétel az MDR (Medical Device Regulation) követelményeinek való felkészülésben és a műszaki/minőségirányítási dokumentációk (SOP-ok, VMP, RMF, Traceability Mátrixok stb.) karbantartásában, frissítésében.Auditok segítésében, lebonyolítása: Felkészülés a külső, belső és vevői auditokra, valamint azok lefolytatása (belső auditori feladatok ellátása).Hatósági és vevői kommunikáció: Kapcsolattartás a kijelölt szervezetekkel, hatóságokkal és vevőkkel; minőségügyi riportok elkészítése. Elvárások: A Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe diósdi telephelyére keresi elhivatott, "can-do" szemléletű, megoldásorientált új munkatársát Minőségügyi Mérnök pozícióba.Ha szeretnél egy dinamikus, orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatnál érdemi szakmai hatást gyakorolni, és szaktudásoddal közvetlenül hozzájárulni a minőségirányítási rendszerek (QMS) és az orvostechnikai megfelelőség (MDR, ISO 13485) operatív működtetéséhez, várjuk jelentkezésedet!Főbb feladatok:MIR rendszerek operatív üzemeltetése és fejlesztése: A meglévő minőségirányítási rendszer hatékony fenntartása, naprakészen tartása és folyamatos fejlesztése (ISO 13485 és MDR keretek között).MDR és ISO 13485 megfelelőség: Aktív részvétel az MDR (Medical Device Regulation) követelményeinek való felkészülésben és a műszaki/minőségirányítási dokumentációk (SOP-ok, VMP, RMF, Traceability Mátrixok stb.) karbantartásában, frissítésében.Auditok segítésében, lebonyolítása: Felkészülés a külső, belső és vevői auditokra, valamint azok lefolytatása (belső auditori feladatok ellátása).Hatósági és vevői kommunikáció: Kapcsolattartás a kijelölt szervezetekkel, hatóságokkal és vevőkkel; minőségügyi riportok elkészítése.

A jelentkezés a partnerünk weboldalán keresztül történik