Minőségirányítási Munkatárs

Feladatok: Az ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 és az IVDR (EU 2017/746) követelményeinek megfelelő minőségirányítási rendszer működtetése, karbantartása és folyamatos fejlesztéseRészvétel az IVDR termékek műszaki dokumentációinak összeállításában, naprakészen tartásában, a teljesítményértékelések, kockázatelemzések, piacfelügyeleti jelentések minőségügyi támogatásábanBelső, hatósági és tanúsító szervezet általi auditok előkészítésében, lefolytatásában, utókövetésében való részvételOOS vizsgálatok, CAPA (helyesbítő és megelőző) eljárások, reklamációk kivizsgálása, gyökérok-elemzések lefolytatása és változáskezelési eljárások koordinálásaA laboratóriumi és gyártóberendezések karbantartási, kalibrálási és kvalifikálási folyamataiban való részvétel , nyilvántartások, felülvizsgálatok nyomon követése és a kapcsolódó dokumentáció teljes körű kezeléseMinőségügyi eljárások, munkautasítások, oktatási anyagok készítése, felülvizsgálata, verziókövetéseÚj belépők és meglévő munkatársak minőségügyi oktatása, a minőségtudatosság elmélyítése a gyártási és laboratóriumi folyamatokbanKapcsolattartás a laboratóriumi, gyártási és hatósági területekkel Elvárások: Az ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 és az IVDR (EU 2017/746) követelményeinek megfelelő minőségirányítási rendszer működtetése, karbantartása és folyamatos fejlesztéseRészvétel az IVDR termékek műszaki dokumentációinak összeállításában, naprakészen tartásában, a teljesítményértékelések, kockázatelemzések, piacfelügyeleti jelentések minőségügyi támogatásábanBelső, hatósági és tanúsító szervezet általi auditok előkészítésében, lefolytatásában, utókövetésében való részvételOOS vizsgálatok, CAPA (helyesbítő és megelőző) eljárások, reklamációk kivizsgálása, gyökérok-elemzések lefolytatása és változáskezelési eljárások koordinálásaA laboratóriumi és gyártóberendezések karbantartási, kalibrálási és kvalifikálási folyamataiban való részvétel , nyilvántartások, felülvizsgálatok nyomon követése és a kapcsolódó dokumentáció teljes körű kezeléseMinőségügyi eljárások, munkautasítások, oktatási anyagok készítése, felülvizsgálata, verziókövetéseÚj belépők és meglévő munkatársak minőségügyi oktatása, a minőségtudatosság elmélyítése a gyártási és laboratóriumi folyamatokbanKapcsolattartás a laboratóriumi, gyártási és hatósági területekkelMinőségbiztosítás

A jelentkezés a partnerünk weboldalán keresztül történik