Minőségirányítási Mérnök

Feladatok: A Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe diósdi telephelyére keresi elhivatott, stratégiai szemléletű és határozott döntéshozatali képességgel rendelkező új munkatársát Minőségirányítás mérnök pozícióba.Ha szeretnél egy stabil nemzetközi háttérrel rendelkező, prémium orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatnál kulcsszerepet vállalni a minőségirányítási szervezet szakmai vezetésében, és közvetlenül hozzájárulni a minőségirányítási rendszerek (QMS) felügyeletéhez, valamint az orvostechnikai megfelelőség (MDR, ISO 13485) rendszerszintű fenntartásához és fejlesztéséhez, várjuk jelentkezésedet!Főbb feladatok:MDR felkészítés és megfelelőség: A minőségirányítási rendszer felkészítése, működtetése és fenntartása az EU MDR (2017/745) és az ISO 13485 követelményeinek megfelelően; aktív részvétel a műszaki dokumentációk (Technical Dossier) és minőségügyi eljárások (SOP-ok, VMP, RMF) felülvizsgálatában.Minőségirányítási szakmai koordinálása: A minőségirányítási és minőségbiztosítási funkciók szakmai irányítása és támogatása (minőségpolitika, beszállítói-, gyártási/folyamatközi- és vevői minőségbiztosítás, reklamációkezelés, mérőlabor/méréstechnika, minőségfejlesztés).Felsővezetés támogatása és minőségpolitika: A felsővezetés aktív támogatása a minőségpolitika, a minőségügyi célkitűzések és az ellenőrzési/gyártási előírások érvényesítésében; minőségköltségek elemzése és a hatékonyságnövelő intézkedések kidolgozása.Auditok vezetése és lebonyolítása: Belső, külső, vevői, valamint bejelentett szervezeti (Notified Body) auditokra való felkészülés koordinálása és az auditok önálló lebonyolítása.Hatósági és vevői kapcsolattartás: Rendszeres, professzionális kommunikáció a hatóságokkal, bejelentett szervezetekkel és partnerekkel; felsővezetői minőségügyi riportok és KPI-elemzések összeállítása. Elvárások: A Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe diósdi telephelyére keresi elhivatott, stratégiai szemléletű és határozott döntéshozatali képességgel rendelkező új munkatársát Minőségirányítás mérnök pozícióba.Ha szeretnél egy stabil nemzetközi háttérrel rendelkező, prémium orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatnál kulcsszerepet vállalni a minőségirányítási szervezet szakmai vezetésében, és közvetlenül hozzájárulni a minőségirányítási rendszerek (QMS) felügyeletéhez, valamint az orvostechnikai megfelelőség (MDR, ISO 13485) rendszerszintű fenntartásához és fejlesztéséhez, várjuk jelentkezésedet!Főbb feladatok:MDR felkészítés és megfelelőség: A minőségirányítási rendszer felkészítése, működtetése és fenntartása az EU MDR (2017/745) és az ISO 13485 követelményeinek megfelelően; aktív részvétel a műszaki dokumentációk (Technical Dossier) és minőségügyi eljárások (SOP-ok, VMP, RMF) felülvizsgálatában.Minőségirányítási szakmai koordinálása: A minőségirányítási és minőségbiztosítási funkciók szakmai irányítása és támogatása (minőségpolitika, beszállítói-, gyártási/folyamatközi- és vevői minőségbiztosítás, reklamációkezelés, mérőlabor/méréstechnika, minőségfejlesztés).Felsővezetés támogatása és minőségpolitika: A felsővezetés aktív támogatása a minőségpolitika, a minőségügyi célkitűzések és az ellenőrzési/gyártási előírások érvényesítésében; minőségköltségek elemzése és a hatékonyságnövelő intézkedések kidolgozása.Auditok vezetése és lebonyolítása: Belső, külső, vevői, valamint bejelentett szervezeti (Notified Body) auditokra való felkészülés koordinálása és az auditok önálló lebonyolítása.Hatósági és vevői kapcsolattartás: Rendszeres, professzionális kommunikáció a hatóságokkal, bejelentett szervezetekkel és partnerekkel; felsővezetői minőségügyi riportok és KPI-elemzések összeállítása.Minőségbiztosítási mérnök

A jelentkezés a partnerünk weboldalán keresztül történik