Minőségbiztosítási Szakember

Feladatok: Minőségbiztosítási folyamatok fejlesztése, bevezetése, fenntartása és folyamatos javításaMinőségi problémák azonosítása, gyökérok-elemzés végzése, helyesbítő intézkedések (CAPA) kezdeményezéseFolyamatirányítási, fejlesztési, tesztelési és ellenőrzési módszerek kidolgozása és implementálásaMinőségügyi riportok és KPI-ok kialakítása, végrehajtása és elemzéseAdatelemzés alkalmazása a folyamatok teljesítményének értékelésére és fejlesztési lehetőségek azonosításáraBelső és külső auditok támogatása és aktív részvétel azokbanISO 13485-nek megfelelő minőségirányítási rendszer (QMS) működtetésének támogatásaSzabályozási dokumentáció és megfelelőségi tevékenységek támogatása az EU MDR keretrendszerbenStrukturált dokumentáció biztosítása a teljes termékéletciklus soránMinőségbiztosítás