Minőségbiztosítási Mérnök
Cég neve: Trenkwalder
Munkavégzés helye: Vas Megye
Munkavégzés helye: Vas Megye
Aktiválás dátuma: 2024-11-27
Állás bemutatása
Minőségbiztosítási mérnök
Leírás
Gyártó partnercégünk részére keresünk új kollégát
Minőségbiztosítási mérnök
Feladatok
Felettesével együtt biztosítja, hogy a vonatkozó szabványok és iránymutatások követelményeit teljesítsék: a vonatkozó cGMP, ISO 9001 - Minőségirányítási rendszer (QMS), ISO 15378 - Elsődleges gyógyszercsomagolás, ISO 13485 - Orvostechnikai eszközök, gyógyszerkönyvek és egyéb, a gyógyszeripari környezetre vonatkozó iránymutatások
ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 - a tanúsítási státusz fenntartása, a követelmények figyelemmel kísérése, intézkedések megtétele
Részvétel a fejlesztésekben, felkészülés az auditokra, a dokumentumok karbantartása, a változások kezelése
Támogatás a belső auditok tervezésében és lebonyolításában, a kapcsolódó audit-visszaírások és CAPA-té...