Minőségbiztosítási Folyamatmérnök

Feladatok: ISO 13485 szabványnak megfelelő minőségbiztosítási rendszer kialakítása, működtetése, fejlesztéseEgyüttműködés a fejlesztéssel folyamatkialakításban, biokompatibilitási, stabilitási vizsgálatok megtervezésébenÚj termék, beszállító, folyamat gyártásba történő bevezetésének támogatásaVáltoztatási eljárások, validációk támogatása minőségirányítási oldalrólTermék és folyamat kockázatelemzés támogatásaOrvostechnikai eszközökre vonatkozó rendelethez (MDR) kapcsolódó folyamat kialakításaTechnikai dokumentáció ellenőrzése, jóváhagyása minőségirányítási szempontbólNem-megfelelő termék, folyamat kivizsgálása, szükséges intézkedések bevezetéseVevői reklamációk kivizsgálása, jelentések készítéseHelyesbítő és megelőző tevékenységek (CAPA) koordinálásaMinőségirányítási (QMS) dokumentum írás,...