Mérnök Asszisztens

Feladatok: Gyógyszeripari ellátó rendszerek végellenőrzése gépészeti oldalról, megfelelőség igazolása megrendelői és hatósági elvárások alapján.Aktív részvétel gyártói átadásokon.Dokumentumkezelés és változáskezelés felügyelete társterületekkel együttműködésben.Validálhatósághoz kapcsolódó kisebb beszerzések menedzselése.Folyamatos egyeztetés a projekt vezetőkkel és társosztályokkal.Deviációk kezelése: rögzítés, intézkedések nyomonkövetése, lezárás és dokumentálás.Gépészeti teszt protokollok (IQ, OQ, FAT, SAT) elkészítése és végrehajtása.Komplett validációs dokumentáció összeállítása, digitalizálása és átadása megrendelőnek.Kapcsolattartás a megrendelőkkel. Elvárások: Gyógyszeripari ellátó rendszerek végellenőrzése gépészeti oldalról, megfelelőség igazolása megrendelői és hatósági elváráso...