Meghatalmazott Személy

Feladatok: Részt vesz a gyártási tételek felszabadításábanRészt vesz a GMP folyamatok felügyeletébenRészt vesz annak biztosításában, hogy a gyártási folyamatok mindenben megfeleljenek a törzskönyvnek és a forgalombahozatali engedélynekRészt vesz a minőségügyi szerződések jóváhagyásábanRészt vesz a kivizsgálások jóváhagyásábanRészt vesz a termékek éves értékelésének a jóváhagyásábanA Quality Systems Management Review részére adatokat és további információt gyűjt, amelyek a felszabadítás vagy a kivizsgálások során szükségesRészt vesz a Szabványműveleti előírások előkészítésében és megírásábanIgény esetén részt vesz a minőségügyi és más funkciók személyzetének GMP-vel kapcsolatos oktatásában, továbbképzésébenEgészségügyi szakember; Gyógyszerész; Minőségbiztosítás