Junior Verifikációs És Validációs Mérnök

Feladatok: A fejlesztési folyamatokhoz kapcsolódó verifikációs és validációs protokollok, vizsgálati tervek, jegyzőkönyvek és riportok előkészítése, kezelése és dokumentálása.Design verifikációs és validációs tevékenységek támogatása, a vizsgálatokhoz kapcsolódó dokumentációk összeállítása,Biokompatibilitási és stabilitási vizsgálatok előkészítésében, dokumentálásában és eredményeinek értékelésében való részvétel, a vonatkozó szabványok és belső eljárások alapján.A verifikációs és validációs tevékenységek során keletkező dokumentumok rendszerezése, nyomon követése és archiválása, a fejlesztési dokumentáció teljességének és megfelelőségének támogatása.A vonatkozó szabványok, hatósági előírások és belső fejlesztési folyamatok megismerése és alkalmazása a munkakörhöz kapcsolódó feladatok során.Szakirodalom, szabványok és releváns műszaki/biokompatibilitási információk felkutatása, összegyűjtése és feldolgozása, a fejlesztési tevékenységek támogatása érdekében.A fejlesztési folyamatokhoz és kapcsolódó dokumentációhoz szükséges folyamatfejlesztési és dokumentumfrissítési feladatokban való közreműködés.Igény szerint sterilgát-tervezési feladatok támogatása, a sterilgát-rendszerekkel kapcsolatos alapvető tervezési, verifikációs és vizsgálati szempontok megismerése és alkalmazása.Belső és külső auditokon való részvétel, az auditokhoz szükséges dokumentációk előkészítésének és a kapcsolódó intézkedések végrehajtásának támogatása.Együttműködés a kutatás-fejlesztési, minőségbiztosítási, gyártási és egyéb társszervezetekkel a verifikációs és validációs feladatok hatékony végrehajtása érdekében.A kompetenciaterülethez kapcsolódó tréninganyagok előkészítésének és frissítésének támogatása, valamint szükség esetén belső oktatásokon való közreműködés.Termékfejlesztés, tervezés; Mikrobiológus / Biomérnök

A jelentkezés a partnerünk weboldalán keresztül történik