Gyógyszerész K+F Technológus

Feladatok: Új gyógyszerkészítmények formulálási- és gyógyszertechnológiai fejlesztése, fejlesztési koncepció kidolgozása az első lépéstől a gyártásba történő bevezetésig.Meglévő termékek összetételének és gyártástechnológiájának fejlesztése, optimalizálása és korszerűsítése.Laboratóriumi fejlesztések, kísérleti gyártások, scale-up, pilot- és üzemi gyártások tervezése, koordinálása és szakmai felügyelete.Fejlesztési projektek önálló szakmai koordinálása a laboratóriumi fejlesztéstől az üzemi bevezetésig.Gyógyszertechnológiai és K+F projektek szakmai támogatása, határidők és feladatok nyomon követése.K+F feladatokhoz kapcsolódó előírások gudelinok ismerete azok változásainak nyomon követése szükség esetén bevezetése a napi folyamatokba.A gyártási folyamatok GMP előírások szerinti felügyelete a belső minőségügyi követelmények betartásával.Technológiatranszfer szakmai előkészítése és végrehajtása, új vagy átvett termékek gyártásba történő bevezetése.Gyógyszertechnológiai fejlesztési dokumentációk, fejlesztési tervek, protokollok, jelentések, gyártástechnológiai utasítások és SOP-k elkészítése, illetve felülvizsgálata.Gyártási folyamatok, kritikus minőségi jellemzők és kritikus folyamatparaméterek meghatározása, értékelése és optimalizálása.Új gyártóberendezések és technológiák kiválasztásában, műszaki specifikációjának kialakításában, beszerzésében, telepítésében, üzembe helyezésében és kvalifikálásában való szakmai közreműködés.Folyamatvalidálási és tisztításvalidálási feladatok szakmai támogatása, új technológiák validálásában való részvétel.Gyártási problémák, eltérések, OOS/OOT eredmények és reklamációk gyógyszertechnológiai szempontú kivizsgálása, gyökérok-elemzés és CAPA-intézkedések kidolgozásának támogatása.Szakmai együttműködés a Minőségbiztosítási (QA), Minőségellenőrzési (QC) és Termelési és műszaki területekkel, valamint szükség szerint külső partnerekkel és megbízókkal. Elvárások: Új gyógyszerkészítmények formulálási- és gyógyszertechnológiai fejlesztése, fejlesztési koncepció kidolgozása az első lépéstől a gyártásba történő bevezetésig.Meglévő termékek összetételének és gyártástechnológiájának fejlesztése, optimalizálása és korszerűsítése.Laboratóriumi fejlesztések, kísérleti gyártások, scale-up, pilot- és üzemi gyártások tervezése, koordinálása és szakmai felügyelete.Fejlesztési projektek önálló szakmai koordinálása a laboratóriumi fejlesztéstől az üzemi bevezetésig.Gyógyszertechnológiai és K+F projektek szakmai támogatása, határidők és feladatok nyomon követése.K+F feladatokhoz kapcsolódó előírások gudelinok ismerete azok változásainak nyomon követése szükség esetén bevezetése a napi folyamatokba.A gyártási folyamatok GMP előírások szerinti felügyelete a belső minőségügyi követelmények betartásával.Technológiatranszfer szakmai előkészítése és végrehajtása, új vagy átvett termékek gyártásba történő bevezetése.Gyógyszertechnológiai fejlesztési dokumentációk, fejlesztési tervek, protokollok, jelentések, gyártástechnológiai utasítások és SOP-k elkészítése, illetve felülvizsgálata.Gyártási folyamatok, kritikus minőségi jellemzők és kritikus folyamatparaméterek meghatározása, értékelése és optimalizálása.Új gyártóberendezések és technológiák kiválasztásában, műszaki specifikációjának kialakításában, beszerzésében, telepítésében, üzembe helyezésében és kvalifikálásában való szakmai közreműködés.Folyamatvalidálási és tisztításvalidálási feladatok szakmai támogatása, új technológiák validálásában való részvétel.Gyártási problémák, eltérések, OOS/OOT eredmények és reklamációk gyógyszertechnológiai szempontú kivizsgálása, gyökérok-elemzés és CAPA-intézkedések kidolgozásának támogatása.Szakmai együttműködés a Minőségbiztosítási (QA), Minőségellenőrzési (QC) és Termelési és műszaki területekkel, valamint szükség szerint külső partnerekkel és megbízókkal.Gyógyszerész; Gyártás technikus; Termékfejlesztés, tervezés

A jelentkezés a partnerünk weboldalán keresztül történik