Gyógyszer Minőségellenőrzési Vezető

Feladatok: Kezdetben a laboratóriumi szervezet kiépítése,Laboratórium napi munkájának szakmai irányítása, szervezése és felügyelete GMP környezetben,Szükséges anyagok, eszközök, műszerek biztosítása a napi hatékony munkavégzéshez,Beérkező gyártási anyagok felszabadítása,Gyógyszerkönyvi módszerek adaptálása, új analitikai módszerek fejlesztése, validálása,Analitikai módszerek transzferfolyamatainak véghezvitele,Minőségellenőrzéssel kapcsolatos eljárások, utasítások készítése,Stabilitásvizsgálati protokollok, jelentések készítése,Analitikai hibakivizsgálások vezetése, hibák gyökérokának feltárása, javaslattétel megszüntetésre,Minőségellenőrzési oktatások megtartása,Auditokon és hatósági inspekciókon való aktív részvétel,Törzskönyvi adatszolgáltatással kapcsolatos feladatok ellátása. Elváráso...