Gmp Minőségbiztosító (Medical Device És Kozmetikum)

Medical Device terméket (gyógyszerhez hasonló megjelenésű termékek, pl. kenőcs, kúp) és kozmetikumokat érintő change eljárások véleményezésében részvétel, risk management file-ok kezelése, naprakészen tartása. Kozmetikai termékek bejelentése, és a kapcsolódó dokumentáció kezelése, értékelése. A forgalmazás utáni rendszeres minőségügyi felülvizsgálatokban való részvétel (PMS, vezetőségi felülvizsgálat stb.). Műszaki dokumentációk és termékinformációs dokumentációk készítésének koordinálása, forgalmazás után napra készen tartásának koordinálása. Hatósági auditokra, inspekciókra felkészülés, auditokon való részvétel (ISO, MED DEV). Folyamatok felülvizsgálata, fejlesztése, nyomon követése. A jogszabályi változások (MDD-MDR) miatti átálláshoz szükséges ütemezés, GAP analízisek kezelése, nyomon...