Contamination Control Expert

Feladatok: Contamination Control és környezeti monitoring stratégia felügyelete és folyamatos fejlesztéseContamination control és környezeti monitoring stratégia kockázat alapú fejlesztése (FMEA / FMECA)ISO 14644 szerint klasszifikált tisztaterek minősítése és a megfelelőség fenntartásaKörnyezeti monitoringhoz kapcsolódó mintavételi tervek kockázatalapú optimalizálásaBeöltözési koncepció, tisztatéri jelenlét és viselkedés kontrolljaWFI, CDA és HVAC rendszerek kritikus paramétereinek felügyeleteKiszervezett sterilizálási folyamatok megfelelőségének ellenőrzése, kapcsolattartás (ISO 11135, ISO 17665)Mikrobiológiai laboratórium szakmai támogatásaAuditok támogatása, eltéréskezelések / CAPA feladatok végrehajtásaFeladatkörhöz kapcsolódó SOP-k folyamatos fejlesztéseEgészségügyi szakember; Laborá...