Api És K+F Minőségbiztosító

Feladatok: API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyásaAPI gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátásaRészvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítéseVMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)K+F területen szabályozások ellenőrzése, jóváhagyásaVáltoztatási eljárás koordinálása API és K+F területenQA on the shopfloor API és K+F területenA kockázatelemzések (berendezés kritikusság), URS-ek, kvalifikálási dokumentumok jóváhagyása.Műszerek-, berendezések kvalifikálásának, kalibrálásának támogatása minőségbiztosítási szempontbólA hatóanyaggyártást és kutatás-fejlesztési laboratóriumot érintő minőségügyi oktatások megszervezése, elvégzése és dokumentálása, a terület oktatás felelőseMinőségbiztosítás