Állatgyógyászati Regisztrációs (Part Ii) Szakértő

Feladatok: Állatgyógyászati termékek regisztrációs dossziéjának II. részének (Part II) szerzői és szakmai elkészítése, strukturált átírása és naprakésszé tétele a hatályos EU-s és hazai előírások szerint.Tartalmazza a Part II dokumentáció összeállítását, baseline dossier elemek kidolgozását, post-approval supplements és egyéb lifecycle management jellegű módosítások kezelését; hatósági megkeresésekre adott válaszok előkészítését és koordinálását.A vállalat szakmai képviselete állatgyógyászati regisztrációs ügyekben a hatóságok előtt (NÉBIH, EMA, egyéb nemzeti hatóságok).Projekt- és dokumentáció koordináció a vállalat érintett belső szervezeti egységeivel (minőségbiztosítás, gyártás, beszerzés).Törzskönyvezés